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Lumakras(sotorasib)AMG 510 适应症

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-12-02  浏览次数:7
核心提示:生产企业:Amgen制药规格:长方形薄膜包衣片剂,120mg,黄色,速释,,一侧印有“AMG”,另一侧印有“120”。商标:

AMG510(Lumakras)使用时需要注意什么?

生产企业: Amgen制药
规格:长方形薄膜包衣片剂,120 mg,黄色,速释,,一侧印有“AMG”,另一侧印有“120”。
商标: Lumakras
通用名: Sotorasib
贮藏:
将Lumakras储存在20℃-25℃的室温下。
药瓶有防儿童开启的盖子。
将所有药w放在儿童和宠物接触不到的地方。

Lumakras(sotorasib)AMG 510 适应症
Lumakras是一种用于治liao大人非小细胞肺ai(NSCLC)的处f药:已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺ai,其肿liu具有异常KRAS G12C基因,并且-少接受过一次ai症治liao。您的医生将对您进行测试,以确保Lumakras适合您。尚不清楚这种药w对儿童是否安q有效。
Lumakras(sotorasib)AMG 510 建议剂量和给药-方法
 患者选择
根据肿liu或血浆标本中KRAS G12C突变的存在,选择使用Lumakras治liao局部晚期或转移性非小细胞肺ai的患者。如果在血浆样本中没有检ce到突变,测试肿liu组织。
 在开始治liao之前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括您是否:
有肝脏问题
有非肺ai的肺部或呼吸问题
怀孕或计划怀孕:目前还不知道Lumakras是否会伤害婴儿
正在哺乳或计划哺乳:不知道Lumakras是否进入母乳,在治liao期间和z后一次给药后的1周内,不要母乳喂养。
告诉您的医生您服用的所有药w,包括处f药和非处f药、维生素、膳食和草药补充剂。Lumakras可以影响其他一些药w的药效,而其他一些药w可以影响Lumakras的药效。尤其是如果您在治liao过程中服用抗酸剂,包括质子泵抑制剂或H2阻滞剂,请告诉您的医生。如果您不确定,也请咨询您的医生。
 建议剂量
每日一次,口服960mg(8片/120mg),随餐或不随餐。
 服药-方法
按照您的医生告诉您的那样服用Lumakras不要擅自改变剂量或停止服用Lumakras。
每天大概在同一时间服用1次Lumakras片剂,随餐或不随餐均可。
吞服整个药片,不要咀嚼、压碎或掰开药片。
如果您不能吞下整片药片:将您的每日剂量放入一杯120mL的非碳酸室温水中,不要压碎药片,不要使用任-何其他液体,直到药片变成小块(药片不会完q溶解);混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色;立即或在制备后2小时内饮用片剂和水的混合物,不要咀嚼药片;在玻璃杯中再加入120mL的水并饮用,以确保您已经服用了全部剂量;如果您没有立即饮用药w混合物,请在饮用前再次搅拌均匀。
如果您服用抗酸剂,请在服用抗酸剂前4小时或10小时服用Lumakras。
如果您错过了一剂Lumakras,请尽快服用。如果已经超过6小时,不要服用该剂量。在第二天的固定时间服用下一剂。不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。
如果您在服用一剂后呕吐,请不要服用额外的剂量。在第二天的固定时间服用下一剂。
 根据不良反应调整剂量
Lumakras减量水平总结在表1中,如果出现不良反应,z多允许减少两次剂量。如果患者不能耐受每日一次240mg的z低剂量,则停止使用Lumakras。
表1 . Lumakras剂量减少建议表
剂量减少水平 剂量
第1次剂量减少 480毫克(4片)每日一次
第二次剂量减少 240毫克(2片)每日一次
 
 
Lumakras(sotorasib)AMG 510 的警告和注意事项
 肝毒性
在Lumakras开始前监测肝功能(ALT、AST和总胆红素),治liao前3个月每3周进行一次,然后每月一次或根据临床需要进行一次,在出现转氨酶和/或胆红素升高的患者中进行更频繁的检ce。根据不良反应的严重程度,保留、减少剂量或停用Lumakras。
 间质性肺病(ILD)/肺炎
监测患者是否出现新的或恶化的肺症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧),提示ILD/肺炎。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lumakras。
Lumakras(sotorasib)AMG 510 禁忌症

Lumakras(sotorasib)AMG 510 不良反应
Lumakras可能导致严重的副作用,包括:
肝脏问题。Lumakras可能会导致肝脏血液检查结果异常。您的医生应该在开始之前和治liao期间进行血液测试,以检查您的肝功能。如果您出现任-何肝脏问题的迹象或症状,请正确告知您的医生,症状包括:您的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸);“茶色”尿、大便颜色变浅;虚弱;呕吐;食欲不振或瘀伤;腹部右侧疼痛或触痛;肺部或呼吸问题。
Lumakras可能会导致肺部炎症,从而导致死亡。如果您有新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧,请告诉您的医生。如果出现副作用,您的医生可能会改变您的剂量、暂时停止或停止治liao。
z常见的副作用包括:
腹泻
肌肉或骨骼疼痛
恶心
疲劳
肝脏问题
咳嗽
肝功能检查的变化
某些其他血液检查的变化
Lumakras(sotorasib)AMG 510 在特殊人群中使用
 妊娠
没有关于孕妇使用Lumakras的可用数据。在大鼠和兔胚胎-胎儿发育研究中,口服Lumakras在高达960mg临床剂量下不会造成不利的发育影响或胚胎致死。在美国普通人群中,临床公认妊娠中主要出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%-4%和15%-20%。
 哺乳
没有关于Lumakras或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对泌乳有影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Lumakras治liao期间和z后一次给药后1周内不要母乳喂养。
 儿科使用
Lumakras的安q性和有效性尚未在儿科患者中得到证实。
 老年用药

在CodeBreaK 100中每天口服一次Lumakras 960mg的357名任-何肿liu类型的患者中,46%为65岁及以上,10%为75岁及以上。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安q性或有效性的总体差异。


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