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新冠重组蛋白疫苗北京正式开打,采用三针免疫程序,中和抗体阳转率高达 97%

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-10-01  浏览次数:12
核心提示:北京第一针新冠重组蛋白疫苗(智克威得®)终于落地开打了。作为国内第四款获批紧急使用的新冠疫苗,也是
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  北京第一针新冠重组蛋白疫苗(智克威得®)终于落地开打了。

  作为国内第四款获批紧急使用的新冠疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,智克威得®在北京的成功落地拥有着非同一般的意义,不仅表明其普及程度大为提高,同时也代表着中国新冠疫情的防控工作取得关键性进展。

  

  图|疫苗接种(来源:Pixabay)

  智克威得®由中国科学院微生物研究所和智飞龙科马联合研制而成。5月27日,来自该疫苗研发基地的部分科研工作者作为第一批尝试者,在北京海淀区的中科院疫苗接种专场进行了接种。而早在今年3月,智克威得®已陆续在安徽、浙江、江苏、山东、贵州、湖北、河南等地投入注射。

  中国科学院微生物研究所并不是第一次在新冠病毒研究以及临床医学上取得突出成就。就在几天前,中科院微生物研究所团队还刚刚在《细胞》(Cell)杂志上在线发表了题为《蝙蝠冠状病毒RaTG13病毒与人和其他物种中ACE-2的结合和分子基础》(BindingandmolecularbasisofthebatcoronavirusRaTG13virustoACE-2inhumansandotherspecies**)的研究论文。

  

  图|中科院微生物研究所团队论文发表(来源:Cell)

  这项研究结果表明RaTG13病毒有跨越种族传染的潜在风险,由于RaTG13是目前在动物中发现的与新冠病毒最相近的冠状病毒,这也给我们带来了警醒,提示我们要对RaTG13等动物源性冠状病毒进行长期的预防性监测。两项研究一前一后,彰显了中科院微生物研究所杰出的研发能力。

  打三针的重组蛋白疫苗重磅来袭

  与中国市面上获批正在使用的其它几款新冠疫苗相比,重组蛋白疫苗在技术和科学原理上有自己的独到之处。主要表现在以下几个方面:

  1.重组蛋白疫苗采用DNA重组技术,中和抗体水平高。这种疫苗通过基因工程产生大量新冠病毒的NCP-RBD蛋白,经过纯化后注射到人体,刺激人体产生抗体,从而在接种后大大提高抵抗新型冠状病毒的免疫力,我们常见的乙型肝炎疫苗便是基于此技术原理。

  新冠重组蛋白疫苗Ⅱ期临床试验显示,受试者接种2剂后,中和抗体阳转率达83%,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达97%。这种程度的中和抗体水平在国际上已经属于领先行列,与目前国际声势较盛的mRNA新冠疫苗基本持平。

  2.安全性能值得肯定。由于该疫苗在今年的3月1日便被乌兹别克斯坦政府批准使用,安全性和有效性已经被证实,甚至乌兹别克斯坦将其评为世界上最安全、最有效的疫苗之一。3月24日,世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道了这款重组蛋白疫苗的临床实验结果。

  值得注意的是,虽然Ⅱ期实验主要是在18-59岁成年人中开展,但备受关注的老年人群体并未被遗忘,考虑到老人们身体素质相对较低的特殊情况,Ⅰ期试验的对象其实就已经将60岁及以上的人群囊括其中。

  Ⅰ期临床实验数据显示,受试者接种完3剂后,中和抗体阳转率达95%,而且未发生与疫苗相关的严重不良反应,这表明该疫苗在安全性上基本已经突破了年龄限制。

  3.便于正常运输和存储,大大提高普及率。得益于技术的成熟,这款重组蛋白疫苗存储时间有了极大的提高,在2℃至8℃避光的环境下,只要保管得宜,存储时间甚至长达两年之久。相较于难储运的mRNA和DNA疫苗来说,重组蛋白疫苗可能更具备普遍性。

  国内获批疫苗之间并无优劣之分

  这款新冠重组蛋白疫苗由中科院微生物研究所的高福院士带领团队研制而成,谈及疫苗普及的问题,高福院士曾有一个预测,他认为到2022年年初,中国接种此疫苗的人将达到70%以上。

  不过考虑到质量标准等等现实问题,高福也表示:“中国疫苗的生产能力足够大,但仍需要警惕,因为将疫苗的生产能力转化为符合必要标准的实际产品是一个复杂的过程。”

  因此,重组蛋白疫苗的大规模获批使用并不意味着新冠病毒在人体内将被彻底遏制,只是说这款疫苗的使用,弥补了其它疫苗某些方面的不足,并不代表着这些新冠疫苗之间存在着高低之分。

  中国目前正在使用的几款疫苗主要可以分为三类。一是核酸疫苗中的腺病毒载体疫苗,由中国人民解放军军事科学院陈薇团队与康希诺生物合作推出;二是灭活疫苗,包括国药集团、北京科兴中维生产的3款灭活疫苗;三就是安徽智飞与中科院微生物研究所合作研发的这款重组蛋白疫苗。三类疫苗恰好分别采取一针、两针、三针免疫。

  虽然免疫针数有多少之分,但几款疫苗都是结合抗原以及病原体本身的特性研制出的可控疫苗,都有自己的优势和短板存在。比如重组蛋白疫苗,虽然前面提到了它的很多优势,但它的问题在于免疫反应不够强烈,所以往往需要佐剂,但这种佐剂一般会导致比较明显的副作用,比如注射部位疼痛、发烧等。

  不过国家卫健委也表示,目前国内上市的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的,在质量和性能上都有大量临床实验数据作支撑,因此我们完全没有必要担心。

  可以说,目前的新冠疫苗尚有很大的改进空间,路程仍然艰难。而且,我们不一定非要把目光放在中和抗体上,细胞反应在冠状病毒感染中同样也起到至关重要的作用。未来,能够同时激发体液和细胞两方面免疫的疫苗未尝没有研制成功的可能。

  -End-

  

 
 
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